岗位职责:
1.根据公司所有产品质量状况组织质量控制方案,完成质量目标;
2.全程监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,保证认定的合理性,并定期对工艺和控制方案进行评估;
3.制定产品质量检验标准;
4.负责对不合格品的判定、处理;
5.负责企业各类认证材料和质量文件的编制,保证质量保证体系的有效运行;参与对供方的评审,协助解决产品售后质量问题。
6.全面负责测量装置的校准;
7.负责原辅料、半成品、产成品最终检验结果。
岗位要求:
1.本科以上学历,生物工程、制药工程、药物分析、应用化学等相关专业,男45岁以下,女40岁以下;
2.熟悉ISO9001质量体系和GMP(药品生产质量管理规范)在生产中的应用;
3.有三年以上品质保证(QA)工作经验者优先,条件可适当放宽。
湖北新金宝公司药业有限公司
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